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国家药监局信息中心公开征求《药品检查基本数据集(征求意见稿)》等6项信息化标准意见

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??发布日期:2019年08月26日

为完善国家药品监督管理局信息化标准体系,提升全国药品检查机构能力,保证药品检查工作的质量和水平,国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分:药品(检查部分)》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械(检查部分)》6项信息化标准(见附件1-6)征求意见稿,现向社会公开征求意见。
  请于2019年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》(见附件7),将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。
联系人:黄国龙
联系电话:010-68441191
电子邮箱:huanggl@cfdi.org.cn

附件:1.药品检查基本数据集征求意见稿
   2.药品监管信息基础数据元 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿
   3.药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿
   4.医疗器械检查基本数据集征求意见稿
   5.药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿
   6.药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿
   7.标准征求意见反馈表
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? ? ? ?国家药监局信息中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2019年8月23日? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

(转自国家药监局门户网站:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2101/357660.html
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附件1:药品检查基本数据集征求意见稿
附件2:药品监管信息基础数据元 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿
附件3:药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿
附件4:医疗器械检查基本数据集征求意见稿
附件5:药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿
附件6:药品监管信息基数据元值域代码 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿
附件7:标准征求意见反馈表

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